名 稱 健康食品 管理法 英 
為 加 強 健康食品 之 管理 與 監 督 維 護 國 民 健康 並 保障 消 費 者 之 權 益 特 
本法 所 稱 健康食品 指 具有 保健 功效 並 標 示 或 廣 告 其 具 該 功效 之 食品 
依 本法 之 規 定 申 請 查 驗 登 記 之 健康食品 符合 下列 條 件 之一 者 應 發 給 健 
二 成分 符合 中央 主管 機 關 所 定 之 健康食品 規 格 標 準 
健康食品 之 保健 功效 應 以 下列 方式 之一 表 達 
一 如 攝 取 某 項 健康食品 後 可 補 充 人 體 缺乏 之 營 養 素 時 宣 稱 該 食品 具 
二 敘 述 攝 取 某 種 健康食品 後 其中 特定 營 養 素 特定 成分 或 該 食品 對 人 
三 提出 科 學 證 據 以 支持 該 健康食品 維 持 或 影 響 人 體 生理 結 構 或 生理 機 
四 敘 述 攝 取 某 種 健康食品 後 的 一般性 好 處 
第 二 章 健康食品 之 許 可 
食品 非 依 本法 之 規 定 不得 標 示 或 廣 告 為 健康食品 
製 造 輸 入 健康食品 應 將 其 成分 規 格 作用 與 功效 製 程 概要 檢 驗 
經 查 驗 登 記 並 發 給 許 可 證 之 健康食品 其 登 記 事 項 如 有 變 更 應 具 備 申 請 
健康食品 之 製 造 輸 入 許 可 證 有效 期限 為 五 年 期 滿 仍 須 繼 續 製 造 輸 入 
健康食品 之 許 可 證 於 有效期 間 內 有 下列 之 各款 事由 之一 者 中央 主管 機 
關 得 對 已 經 許 可 之 健康食品 重新 評 估 
中央 主管 機 關 對 健康食品 重新 評 估 不 合格 時 應 通知 相 關 廠 商 限期 改善 
第 三 章 健康食品 之 安全 衛 生 管理 
健康食品 之 製 造 應 符合 良好 作 業 規 範 
輸 入 之 健康食品 應 符合 原 產 國 之 良好 作 業 規 範 
健康食品 與 其 容器 及 包 裝 應 符合 衛 生 之 要求 其 標 準 由 中央 主管 機 關 
健康食品 或 其 原料 有 下列 情形 之一 者 不得 製 造 調 配 加工 販 賣 儲 
第 四 章 健康食品 之 標 示 及 廣 告 
健康食品 應 以 中文 及 通用 符 號 顯 著 標 示 下列 事 項 於 容器 包 裝 或 說 明 書 上 
七 許 可 證 字 號 健康食品 字 樣 及 標 準 圖 樣 
健康食品 之 標 示 或 廣 告 不得 有 虛 偽 不 實 誇 張 之 內 容 其 宣 稱 之 保健 效能 
健康食品 之 標 示 或 廣 告 不得 涉及 醫 療 效能 之 內 容 
傳 播 業 者 不得 為 未 依 第 七 條 規 定 取得 許 可 證 之 食品 刊播 為 健康食品 之 廣 告 
接受 委 託 刊播 之 健康食品 傳 播 業 者 應 自 廣 告 之 日 起 六 個 月 保存 委 託 刊 
第 五 章 健康食品 之 稽查 及 取 締 
衛 生 主管 機 關 得 派 員 檢 查 健康食品 製 造 業 者 販 賣 業 者 之 處 所 設 施 及 有 關 
業 務 並 得 抽 驗 其 健康食品 業 者 不得 無 故 拒 絕 但 抽 驗 數 量 以 足 供 檢 驗 
經 許 可 製 造 輸 入 之 健康食品 經 發 現 有 重大 危害 時 中央 主管 機 關 除 應 
健康食品 有 下列 情形 之一 者 其 製 造 或 輸 入 之 業 者 應 即 通知 下游 業 者 
一 未 經 許 可 而 擅自 標 示 廣 告 為 健康食品 者 
製 造 或 輸 入 業 者 收回 前 項 所 定 之 健康食品 時 下游 業 者 應 予 配合 
健康食品 得 由 當 地 主管 機 關 依 抽查 檢 驗 結 果 為 下列 處 分 
一 未 經 許 可 而 擅自 標 示 或 廣 告 為 健康食品 者 或 有 第 十 二 條 所 列 各款 情 
製 造 調 配 加工 販 賣 輸 入 輸 出 第 一 項 第 一 款 或 第 二 款 之 健康食品 
舉 發 或 緝 獲 不符 本法 規 定 之 健康食品 者 主管 機 關 應 予 獎 勵 獎 勵 辦 法 由 
未 經 核准 擅自 製 造 或 輸 入 健康食品 或 違 反 第 六 條 第 一 項 規 定 者 處 三 年 以 
健康食品 業 者 違 反 第 十 四 條 規 定 者 主管 機 關 應 為 下列 之 處 分 
者 並 應 廢 止 其 健康食品 之 許 可 證